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馬賽克壓片機工藝的不足分析

更新時間:2024-03-20      點擊次數(shù):2004
   馬賽克壓片機工藝的不足分析
  馬賽克壓片機在選擇的時候考慮的因素除了價格,產(chǎn)出率,重要的還是片劑藥品的質(zhì)量。
  而馬賽克壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題,這個是迫在眉睫需要解決的問題。目前,國內(nèi)馬賽克壓片機和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵,一般采用吸塵器提供負壓將其抽吸排除。但由于現(xiàn)有技術(shù)水平和意識的差距,設(shè)備本身的密封效果不理想,仍有部分粉塵外泄至凈化區(qū)域。此外,物料輸送或藥片轉(zhuǎn)序等過程產(chǎn)生的粉塵,也可能從有關(guān)銜接處直接外泄至凈化區(qū)域。
  大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的馬賽克壓片機還存在的問題,就是要片機污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運行記錄靠人工填寫等。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際問題。
  馬賽克壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統(tǒng)設(shè)計不合理,沒有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在馬賽克壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方式,來減少或杜絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺的密封不好,造成粉塵污染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無間隙加料器,使加料器底部與轉(zhuǎn)臺中模實現(xiàn)零間隙接觸,避免了目前加料器在密封上的缺陷。
  大多數(shù)國產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難,不能實現(xiàn)在線清洗。清潔時不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的馬賽克壓片機可實現(xiàn)快速裝卸及在線清洗。即用少量的工具、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件。有的馬賽克壓片機還采用了可換轉(zhuǎn)臺來實現(xiàn)快速清洗。國產(chǎn)馬賽克壓片機也應(yīng)在這方面加以改進。
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